杭州神州洁净空气检测有限公司位于杭州高新东方科技园区，专业从事药厂、医疗器械厂、保健食品厂、化妆品厂及电子行业洁净车间的空气净化系统验证、灭菌柜性能验证、高效过滤器检漏、压缩空气质量检测、臭氧浓度检测及GMP认证咨询的服务性公司，于2004年首次通过了浙江省技术监督局计量认证。是浙江省最早开展灭菌器验证和高效过滤器检漏、压缩空气验证的专业公司。公司为了确保检测数据的公正、准确和有效，建立了一套较为完整的质量管理体系并配备了相应的技术人员。所采用的检测设备大部分是从国外进口的最先进的仪器设备。2006年初，我公司从美国ATI公司引进了高效过滤器检漏测试仪（PAO法），对高效过滤器的完整性进行测试即检漏；和上海有关科研单位合作，开展了对灭菌器的性能验证，可对干热灭菌器、湿热灭菌器、发酵罐隧道烘箱等进行性能验证；同时引进了德国德格尔的压缩空气检测仪和美国ECO公司生产的紫外臭氧检测仪。2009年我公司又从美国ATI公司引进了4B气熔胶发生器，可按国际标准对生物安全柜、超净工作台的高效过滤器进行完整性测试。在检测、检漏、验证过程中，可为客户的生产和运营提供专业的维护支持和技术服务。2009年7月，公司被杭州市食品药品监督管理局指定为对杭州市无菌制剂生产厂家进行高效过滤器检漏的唯一单位。2010年8月公司又受杭州市食品药品监督管理局委托，对杭州市无菌制剂生产厂家的高效过滤器进行飞行检查。2010年9月受浙江省食品药品监督管理局委托，编写了GMP认证检查员手册（空气净化系统）。公司已具有从事制药行业GMP认证咨询服务工作的八年工作经验。有组织、领导大型制药企业和外资制药企业各种剂型的GMP认证的经验。拥有一支由曾经长期从事GMP认证、药品检验、质量管理和综合管理的专业人员组成的咨询队伍。经过多年的工作实践，公司对GMP规范有深层次的理解，在帮助企业实施GMP认证方面，积累了丰富的理论知识和实践经验。神州公司的专家是专业的、敬业的、出自名校、源于企业、强势策划的咨询师，本公司依靠过硬的专业技术水平，服务于全国制药企业，多次担任完成药品生产的GMP实施及认证工作。到目前，我们的客户均已顺利通过了GMP认证。

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